AbioWave 摇摆式⼀次性生物反应器采⽤了先进的波浪运动技术,为细胞培养过程提供了⾼效、可控和易放⼤的培养环境,既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果,⼜避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和⽓泡引入的问题。
- Batch培养
- Fed-batch培养
- Perfusion培养
- 贴壁细胞培养
主要特点
- 采⽤⼯业PLC控制系统,性能稳定可靠
- 采⽤预先γ射线辐照灭菌的⼀次性培养袋,降低污染⻛险,简化验证流程
- ⽅便更换托盘,匹配不同培养体积需求
- 配置灵活,可最⼤限度定制化
- 操作系统直观易⽤,具备OPC,符合FDA 21 CFR Part 11
- 可选配AbioPIMS软件,实现多台设备的实时监控及⾼级数据管理
AbioWave控制器
- 使⽤西⻔⼦PLCS7-1500,⾼性能PLC,安全可靠
- 采⽤Net SCADA开发界⾯,具有OPC功能,具有分级权限、审计追踪、数据符合FDA 21 CFR Part 11
- 13.5英寸操作界⾯,触控屏幕,配有触控笔⽅便操作
- 对于温度、pH、DO、重量等集成了精确的PID算法控制,⽤⼾⾃定义级联功能,丰富⼯艺选择,并有超范围报警功能
- 具备pH/DO模式、总通⽓量模式、CO2浓度模式三种控制模式供⽤户选择,满⾜不同培养⼯艺需求
- 内置SCADA软件实时记录存储数据,支持数据曲线查看、导出和对比等高级数据操作
AbioBag培养袋
AbioBag培养袋采⽤7层复合材料共挤膜,⽆动物源性成分,总厚度320um,具有优良的强度和抗机械拉力性能。
培养袋最内层采用超低密度聚乙烯(ULDPE)与样品直接接触,保证良好的生物相容性,并提供必要的延展性。
培养袋⽆菌⽆热原,气密性好,符合USP Class VI和ISO 10993国际生物安全标准,提供完整的材质认证,且可以根据客户需求进行深度定制化。
AbioPIMS生物过程信息管理系统
AbioPIMS(Process Information Management System)是艾贝泰⾃主开发的⼀套基于⼯艺流程的过程信息系统,可应⽤于⼯业生物技术和生物制药行业中。AbioPIMS系列软件⽀持AbioSUS⼀次性生物反应器、AbioWave摇摆式⼀次性生物反应器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐生物反应器,并可兼容Applikon my-Control/ez Control/ez2-Control系列生物反应器
特点
- 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享;
- 快速有效的开展⽣物过程开发和⽣产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation;
- 提⾼⼯作效率、增加成本效益、降低⼯程成本;
- 兼容市场上主流的生物反应器,能够与分析设备和执行设备进行通讯,同时采集分析设备的数据
权限
具有密码保护,⽤户组设置,定义访问权限、操作权限等;
21 CFR Part 11
符合21CFR Part11规范,具有三个安全级别(操作员主管和管理员)控制、记录事件日志、审计跟踪和电子签名功能。
具有多种数据采集端口的配置方式,系统规定设备数据采集通道数据导⼊模板⽂件
①具有多设备接⼊能力,设备连接参数配置,连接控制策略;
②完善的报警功能配置:highhigh/high/low/lowlow,能够定制报警策略与应对策略;
③存储模式配置:等间隔/事件存储方法、值显示转化等
OPC
基于OPC平台,OPC Client可灵活连接设备,可改善对关键⼯艺参数的控制;
UI
直观的配置流程简化了使⽤方法,促进了任务启动,可以使⽤导航快速访问所有配置相关信息,监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问;
DATA-数据监控及管理
提供完整的监控和历史记录保存功能,具有周期性保存和变化保存两种模式;数据记录具备完整性与安全性,实现快速、强⼤和可搜索的⾼质量的数据采集与管理,可将数据与配置信息导出生成报告;具有完善的系统⽇志、报警信息、操作信息的追溯能力与查询功能;
CHART
强⼤的图表⼯具-趋势图窗口:使查看所有相关的过程参数⼀目了然,并根据需要配置在线趋势。
①根据要求实现图表放⼤缩小、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、时间选择,可隐藏或显⽰参数,添加、编辑或删除单张图表,
②允许比较和跟踪所有流程数据;
③允许比较和跟踪所有流程数据(最多选择8个批次):
- 多历史批次数据,按过程时间轴,同步对比
- 当前运行时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对比
MONITOR
可快速切换到24个监控单元,并查看所有相关信息,可在屏幕中⾃定义监控模块显示;监控窗口可查看并导航到所有的菜单信息,如批处理运行,报警设置,配方控制、实时趋势、样本采集等。
CONTROL
可单独或批量控制设定值
RECIPE-简单易用的配方设计功能
提供了易于遵循的屏幕指示,全程引导配方配置,可用来编写高级控制策略,根据培养条件和时间自动改变设定值。不需要编程技能,只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数,即可生成分支、并行、等待、循环、跳过、连续等逻辑;
CALCULATOR-高效的信息转换
⽤计算模块计算重要的生物⼯艺参数和⾮直接可测变量,在配方模块中实现逻辑连接;
免费试⽤
AbioPIMS系列软件在⾸次安装后的60天内免费。
软件更新
AbioPIMS系列软件将不断更新,客⼾可免费升级对应版本。
最低系统要求
- 处理器/clockrate:多核处理器2.5GHz
- 机带RAM:8GB(16GB推荐)
- 硬盘空间:256GB
- 光驱:DVD-ROM驱动器
- 网络适配器:1+LAN适配器,RJ-45,100Mbit
- 显卡:DirectX10,1GBRAM(推荐)
- 屏幕分辨率:1920x1080,100%缩放和排列
- 显示器:23.8英寸显示器
- 操作系统:MicrosoftWindows10(64-bit)
- 运行组件 :. NET Framework4.0 / NET Framework5.0/.NET Core 3.1
- 其他软件:Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server2014/MongoDB