AbioPilot系列不锈钢生物反应器
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AbioPilot系列不锈钢生物反应器

艾贝泰深耕生物制药领域,凭借在生物反应器行业近20年的经验沉淀,自主设计研发了不锈钢生物反应器。该系列反应器可用于微生物、真菌、植物细胞、昆虫细胞、哺乳动物细胞培养,支持高密度、好氧和厌氧发酵,及蛋白表达研究;培养体积覆盖20L-5000L,可实现批次培养、流加培养、灌流培养和连续培养,完美适用于中试及扩大生产工作,助力疫苗,抗体等领域的商业化生产。

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艾贝泰不锈钢生物反应器

艾贝泰深耕生物制药领域,凭借在生物反应器行业近20年的经验,致力于打造高端自主生物反应器,公司拥有超150人研发团队,基于对用户需求的深刻理解,历经数年打磨,厚积薄发,匠心打造, 青出于蓝,不同凡响,现郑重推出不锈钢罐体生物反应器。

艾贝泰采用模块化的理念设计和生产不锈钢反应器。对于中试规模我们设计了常见体积的细胞反应器和微生物发酵罐,方便客户选择,简化了中试工厂和小规模生产设计流程。对于中试体积以上或非常见规模也支持自定义设计和生产,最大可以支持定制20000L反应器。

艾贝泰不锈钢反应器支持原位清洗(CIP)和原位灭菌(SIP),设计阶段有CFD流体力学仿真模型和3D模型设计,从理论到过程实施完全按照ASME BPE指南标准设计,满足GMP和GAMP验证要求。 提供从实验室规模放大到生产规模的完整解决方案。


特点

  • 316L不锈钢材质,外表面采用拉丝处理或镜面抛光,易于清洁
  • 与培养液接触的所有部件进行电抛光处理(Ra < 0.4µm), 以实现高效的CIP清洁
  • 开放式框架结构,便于维护和操作
  • 模块化设计,可以轻松适应不断变化的工艺要求
  • 符合GMP的设计,简化了验证流程
  • 紧凑的设计,减少所需的占地面

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应用领域:

  • 符合GMP要求,具有审计追踪功能
  • 哺乳动物细胞、植物细胞、昆虫细胞及微生物、真菌培养
  • 疫苗,抗体和细胞/基因治疗的生产放大
  • 批次培养、流加培养、灌流培养和连续培养
  • 适用中试及大规模生产工作


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AbioPilot 不锈钢生物反应器技术参数表

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AbioExpert®生物过程信息管理系统

AbioExpert是艾贝泰基于不锈钢生物反应器应用自主开发的一套专业软件,可应用于工业生物技术和生物制药行业中。AbioExpert系列软件支持AbioBundle M/E/P 系列玻璃罐体生物反应器、AbioPilot不锈钢生物反应器,同时可以采集Nova/Kaiser 等在线分析设备数据。

AbioExpert系列软件也兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反应器。AbioExpert按功能不同分为 Lite/Standard/Advanced/GMP四个版本

特点

• 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享

• 快速有效的满足生物过程开发和生产需求

• 提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本

• 兼容市场上主流的生物反应器,能够与分析设备和执行设备进行通讯,同时采集分析设备的数据

权限

密码保护、用户组设置、自定义访问权限、操作权限等。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11规范,可定制多级别安全控制、记录事件日志、审计跟踪和电子签名功能。

配置

具有多种数据采集端口的配置方式,系统规定设备数据采集通道数据导入模板文件。

①具有多设备接入能力,设备连接参数配置,连接控制策略

②完善的报警功能配置:能够定制报警策略与应对策略

配置

OPC

基于OPC平台,OPC Client可灵活连接设备,可改善对关键工艺参数的控制;

UI

直观的配置流程简化了使用方法,可加速任务启动, 可以使用导航快速访问所有配置相关信息,监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问; 

DATA-数据监控及管理

提供完整的监控和历史记录保存功能,具有周期性保存和变化保存两种模式;数据记录具备完整性与安全性,实现快速、 强大和可搜索的高质量删除数据采集与管理,可将数据与配置信息导出生成报告;

具有完善的系统日志、报警信息、操作信息的追溯与查询功能;

DATA

CHART

强大的图表工具-趋势图窗口:可查看所有相关的过程参数,并根据需要配置在线趋势。

①根据要求实现图表放大缩小、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、 时间选择,可隐藏或显示参数,添加、编辑或删除单张图表;

②允许比较和跟踪所有流程数据:

多历史批次数据,按过程时间轴,同步对比

当前运行时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对比

CHART

MONITOR

可快速切换到16个监控单元,并查看所有相关信息,可在屏幕中自定义监控模块显示; 监控窗口可查看并导航到所有的菜单信息,如批处理运行,报警设置,配方控制、实时趋势、样本采集等。

MONITOR

CONTROL

可单独或批量控制设定值

RECIPE-简单易用的配方设计功能

提供了易于遵循的屏幕指示,全程引导配方配置,可用来编写高级控制策略,根据培养条件和时间自动改变设定值。不需要编程技能,只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数,即可生成分支、并行、等待、循环、跳过、连续等逻辑

RECIPE-

CALCULATOR-高效的信息转换

用计算模块计算重要的生物工艺参数和非直接可测变量,在配方模块中实现逻辑连接 

温馨提示

软件更新

AbioExpert 全系列软件将不断更新,客户可免费升级对应版本。

最低系统要求

处理器/clock rate:多核处理器2.5 GHz

机带RAM:8 GB(16GB推荐)

硬盘空间:256 GB

光驱:DVD-ROM驱动器

网络适配器:1 + LAN适配器,RJ- 45,100 Mbit

显卡:DirectX 10,1 GB RAM(推荐)

屏幕分辨率: 1920 x 1080,100%缩放和排列

显示器:23.8英寸显示器

操作系统:Microsoft Windows 10 (64-bit)

运行组件:. NET Framework4.0 / NET Framework5.0 / .NET Core 3.1其他软件:Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server 2014 / MongoDB

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